• [单选题]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
  • 正确答案 :C
  • 依法查封、扣押

  • 解析:①疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。②接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。③接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选CDA。

  • [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

  • 解析:根据保护公众健康的需要,可以对批准生产的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品,有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查,并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的,省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。

  • [单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
  • 正确答案 :C
  • 虚假宣传行为

  • 解析:本组题考查不正当竞争行为的掌握。虚假宣传行为:①对商品作片面的宣传或者对比的;②将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的;③以歧义性语言或者其他引人误解的方式进行商品宣传的。

  • [单选题]肾之府
  • 正确答案 :A
  • 解析:腰为肾之府。

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