• [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
  • 正确答案 :ACD
  • 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

    对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

    提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

  • 解析:上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人),不含经营企业。

  • [单选题]根据中医望诊理论,肾虚可见( )
  • 正确答案 :A
  • 齿稀根露

  • 解析:牙齿松动悉数、齿根外露者一肾虚或虚火上炎。

  • [多选题]妊娠慎用的中成药是
  • 正确答案 :ADE
  • 十香止痛丸

    复方丹参片

    附子理中丸

  • 解析:《中国药典》收载的妊娠禁用、忌用的主要品种有:十香止痛丸、复方丹参片、附子理中丸等。故此题应选ADE。

  • [单选题]下列化合物类型中,其苷键最难被酸催化水解的是
  • 正确答案 :D
  • 葡萄糖醛酸苷

  • 解析:本题考点是苷键的裂解。上述选项中,果糖苷具有呋喃结构,其余化合物均为吡喃结构,在苷的酸催化水解中,呋喃糖苷较吡喃糖苷易水解,故果糖最易被水解;对其余吡喃糖苷的酸水解难易程度进行比较,一般规律为吡喃环C-5上取代基越大越难水解,而葡萄糖醛酸苷由于取代基最大,所以最难被酸催化水解。

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