正确答案: ABCDE

新药研制审批 新药生产审批 新发现和从国外引种的药品的审批 生产已有国家标准药品的审批 药品进口的审批

题目：依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列辅料中，不具有崩解作用的是

PVP

MC

[多选题]下列关于五倍子来源说法正确的是

漆树科植物：盐肤木

漆树科植物：青麸杨

漆树科植物：红麸杨

由五倍子蚜寄生而形成

需要有由五倍子蚜虫过冬的提灯藓类植物

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

[单选题]《灵枢·本神》肾气实的证候是

胀，五脏不安

解析：《灵枢·本神》：“肾气虚则厥，实则胀。”

[单选题]经络系统中，同脏腑有直接络属关系的是（ ）

十二经脉

[单选题]煎麻黄连翘赤小豆汤用

潦水

[多选题]五倍子的性状特征：

囊中空

质硬脆

断面：角质样，有光泽

肚倍纺锤形，灰黄色，壁稍厚

角倍多角形，灰白色，壁稍薄

[多选题]山楂的功效是( )

消食化积

行气止痛

活血祛瘀

[多选题]砂仁和白豆蔻均有的功效是( )

化湿

行气

温中

止呕