正确答案: BCDE
企业负责人 生产管理负责人 质量管理负责人 质量受权人
题目:2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括
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举一反三的答案和解析:
[多选题]关于局部作用栓剂的错误表述为
基质中加入吐温80促进药物的吸收
脂溶性药物应选择水溶性基质
应选择熔化快的基质
[多选题]左旋多巴合用抗帕金森病的特点是
对轻症患者疗效好
对年轻患者疗效好
起效慢,作用久
对肌肉僵直效果好
解析:解析:本题考查左旋多巴的作用特点。左旋多巴的抗帕金森病作用特点表现为起效慢、对轻症、年轻患者好,对重症、老年患者差;对震颤效果差,对肌肉僵直效果好。故答案选ABCE。
[多选题]药品批发企业销售药品时,应当
对购货单位的证明文件进行核实
对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
保证药品销售流向真实、合法
严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
按照相应的范围销售药品
[多选题]全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是( )
在油脂性基质中加入表面活性剂可促进药物释放吸收,使用量越大吸收效果越佳
应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质,有利于药物释放,增加吸收
[多选题]欲了解详细的药物相互作用信息,可检索的文献有
《中国国家处方集》
《马丁代尔药物大典》
解析:本题考查药物相互作用三级信息源。《中国国家处方集》是国家规范处方行为指导合理用药的法规性和专业性文件,处方集就常见的疾病提出了选药原则、用药指导(不良反应、注意事项、禁忌证、重要提示、药物相互作用)。《马丁代尔药物大典》这部书数据库中的每个药物条目提供用法用量、不良反应、药动学、相互作用、妊娠及哺乳期用药等常用信息。故答案选BE。
[多选题]属于蒽醌类化合物的是
大黄素
芦荟大黄素
茜草素
[多选题]可用于注射的蛋白多肽类药物的给药系统有
脂质体
纳米粒
乳剂
输注泵
微球
[多选题]旋光度测定中
测定前后应以溶剂作空白校正
对测定管注入供试液时,勿使发生气泡
配制溶液及测定时,温度均应在20℃±0.5℃
读数3次,取平均值
解析:解析:本题考查的是旋光度的测定方法。旋光度用旋光计测定,读数至0.01°,并用标准石英旋光管进行检定,读数误差应符合规定。测定前以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次(看零点有无变化)。除另有规定外,测定时温度应为20℃±0.5℃,用钠光D线(589.3nm)作光源。读取旋光度3次,取平均值。供试液应澄清,否则应滤过。建议考生熟悉旋光度的测定方法。故答案为[ABDE]。