正确答案: ABCDE

新药研制审批 新药生产审批 生产已有国家标准药品的审批 新发现和从国外引种的药品的审批 药品进口的审批

题目：依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责

解析：熟悉《中华人民共和国药品管理法》，可知道药品从新药研制审批到生产审批、进出口审批、销售审批和再评价审评的主体部门都是国务院的药品监督管理部门。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列关于单凝聚法制备微囊的表述中正确的是( )

微囊化难易取决于材料（如明胶）同药物的亲和力，亲和力强易被微囊化

若药物不宜在碱性环境，可改用戊二醛使明胶交联固化

药物过分亲水，或过分疏水均不能成囊

加凝聚剂形成微囊后，加水可以解凝聚使微囊消失

[多选题]根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有

规范的中文名称

规范的英文名称

解析：处方书写中，如果没有规范的中文名称，也可以用规范的英文名称来书写，因此A、B为正确选项。C、D、E都是不规范的书写方式，《处方管理办法》中有禁止性规定，旨在维护患者用药的知情权。

[多选题]药物不良反应报告内容包括

病人的一般情况

药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果

引起不良反应的药物

因果关系分析判断

[单选题]易于导致干咳少痰，或痰黏难咯，或喘息胸痛等症状的邪气是（ ）

燥邪

[多选题]栓剂的制备方法有( )

热熔法

搓捏法

[多选题]在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，为了形成固体状态以提高这类制剂的稳定性而使用的工艺是

冷冻干燥

喷雾干燥

[多选题]当表面活性剂的溶液浓度达到CMC时，溶液的( )等物理性质发生变化

表面张力

摩尔电导

黏度和密度

渗透压

光散射

[多选题]临床称为"大三阳"的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物有

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)

乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)

解析：解析：乙型肝炎者血液中同时检出乙型肝炎病毒e抗原(c)、乙型肝炎病毒表面抗原(D)、乙型肝炎病毒核心抗体(E)，称为"大三阳"，提示体内HBV复制活跃，带有传染性。备选答案A、B不是正确答案。血清γ-谷氨酰转移酶(B)是肝功能检查指标，用数值表示，不能用"阳性"表示；A与不可能C同时检出，A、D、E"阳性"称为"小三阳"。

[多选题]大剂量阿托品可引起

血管扩张

中枢兴奋