[单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是

正确答案 ：D

国家药品监督管理局

[单选题]关于不良反应诱发因素中的药物因素叙述不正确的是

正确答案 ：B

在生产过程中产生的杂质或辅料和添加剂不会出现不良反应

[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

正确答案 ：E

雷尼替丁

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

[单选题]发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告是

正确答案 ：B

-次文献

解析：一次文献即原始文献，指直接记录研究工作者首创的理论、试验结果、观察到的新发现以及创造性成果的文献，最常见的是发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告等。

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