• [单选题]1g以下颗粒剂的装量差异限度为
  • 正确答案 :D
  • ±10%

  • 解析:本题考点是颗粒剂。《中国药典》规定,1g以下颗粒剂的装量差异限度为±10%;1g以上至1.5g颗粒剂的装量差异限度为±8%;1.5g以上至6g颗粒剂的装量差异限度为±7%,6g以上颗粒剂的装量差异限度为±5%。

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。
  • 正确答案 :D
  • 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

  • 解析:1.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  • [单选题]列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是
  • 正确答案 :B
  • 【注意事项】

  • 解析:【注意事项】应当列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。

  • [单选题]根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是
  • 正确答案 :C
  • 国药准字S20090012

  • 解析:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

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