正确答案: BC

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

题目：关于临床试验，叙述错误的是

解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]眩晕病常见的证型有（ ）

肝阳上亢

痰浊中阻

气血两虚

肾精不足

[单选题]凡十二经脉中气血满溢时，则流注于（ ）

奇经

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

研究时间较短

试验对象年龄范围窄

病例较少

[单选题]具有固护胎儿作用的经脉是（ ）

带脉

[单选题]左旋多巴的叙述错误的是

抗精神病药与左旋多巴具有协同作用

解析：左旋多巴通过提高脑内DA含量，补充脑内纹状体中DA不足，而治疗帕金森病。抗精神病药是通过阻断脑内DA通路中的DA受体，降低精神分裂症患者脑内过强的DA功能，治疗精神分裂症。因此，两者无协同作用。

[单选题]既属于胃黏膜保护剂，又属于传统抗酸剂的药物是

硫糖铝

解析：硫糖铝既属于胃黏膜保护剂，又属于传统抗酸剂，故选A

[单选题]结核病标准治疗的时间为

12～18个月

解析：标准化学治疗方案分为两种。一、初治活动性肺结核（含涂阳和涂阴）治疗方案：1、每日用药方案：强化期，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙酰丁醇，顿服，2个月；巩固期，异烟肼、利福平，顿服，4个月。简写为2HRZE\4HR。2、间歇用药方案：强化期，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇，每隔一日或每周三次，2个月；巩固期，异烟肼、利福平，每隔一日或每周三次，4个月。简写为：2H3R3Z3E3\4H3R3。二、复制涂阳肺结核治疗方案：复治涂阳敏感治疗方案：2HRZSE\6~10HRE。间歇用药方案：2H3R3Z3S3E3\6~10H3R3E3。所以结核病标准治疗时间为12~18个月。故选D

[单选题]目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是

自愿呈报系统

[多选题]裂纹舌形成多由于（ ）

血虚

热盛伤阴

阴虚火旺