• [单选题]程序性文件应是
  • 正确答案 :B
  • 支持性文件

  • 解析:程序文件是质量管理体系的二级文件,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件是实验室进行科学管理的制度依据,应该具有较强的可操作性和可执行性。程序文件不涉及纯技术性细节,这些细节应该在作业指导书中加以规定说明。编写程序文件时,必须以质量手册为依据,符合质量手册的相关规定和要求。程序文件应发挥承上启下的作用,能够把质量手册中的纲领性规定落实到具体的作业文件之中去。

  • [单选题]IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项
  • 正确答案 :B
  • GMP是推荐性的,IS09000是强制性的


  • [单选题]正常人外周血中干细胞只有骨髓中造血干细胞量的
  • 正确答案 :A
  • 1/100~1/10


  • [单选题]通过输血传播的疾病不包括
  • 正确答案 :E
  • 风疹病毒


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