正确答案: ABCDE
在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理
题目:病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]上实下虚之咳喘证的主方是( )
苏子降气汤
[多选题]药物经济学在控制药品费用增长方面的作用主要体现在
帮助病人正确选择药物
帮助医院制定医院用药目录,规范医师用药
确定药物的适用范围
用于制定"国家基本医疗保险药品目录"
指导新药的研制生产
[多选题]临床药学服务技术档案资料包括
药历
查房记录
药物咨询记录及用药教育记录
审核医嘱记录、药学监护记录
[多选题]调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”,包括( )。
专用处方
专用账册
专册登记
专柜加锁
专人负责
解析:本题考查要点是“调剂部门的药品使用管理”。调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”,即专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]下列选项中,不属于黄疸的主要病机的是( )
肾气不足
[多选题]制备渗透泵片的材料有
醋酸纤维素
葡萄糖、甘露糖的混合物
促渗剂
解析:渗透泵片的构造是片芯、半渗透膜、包衣膜上的细孔。片芯的组成是水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂(如甘露醇、乳糖、氯化钠、葡萄糖等)及其他辅料。半渗透膜的组成为水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等。
[多选题]可减弱香豆素类药抗凝作用的药物有
巴比妥类
利福平
维生素K
雌激素
解析:与香豆素类药物合用能减弱抗凝作用的药物有:抑制其吸收的药物,如制酸药(如硫糖铝)、消胆胺;肝药酶诱导剂,如卡马西平、苯巴比妥、利福平、灰黄霉素等;能促进凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成的药物,如维生素K、口服避孕药、雌激素等。异烟肼是肝药酶抑制剂,可抑制香豆素类药物的代谢而增加其抗凝作用。