正确答案: C
新药研发的团队、仪器和设备
题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列关于Vd表述正确的是
Vd值代表药物透膜转运和分布到体内各部位的特性
Vd是反映药物剂量与血药浓度的关系
分布容积越大药物排泄越慢,在体内存留时间越长
与组织亲和力大的脂溶性药物其Vd可能比实际体重的容积还大
解析:表观分布容积(apparent volume of distribution,Vd)指假设体内药物均匀分布时,由血药浓度推算得到的药物分布的体液容积。Vd是表观数值,不是实际的体液间隔大小。多数药的Vd值均大于血浆容积。Vd的意义在于:①Vd值代表药物透膜转运和分布到体内各部位的特性。是由药物的理化性质决定的常数。一般来说,Vd值代表药物在体内分布的范围的广窄,但超过机体容积多倍的Vd值则提示药物在体内某些器官组织高浓度蓄积。与组织亲和力大的脂溶性药物其Vd可能比实际体重的容积还大。除了蛋白结合率极高的药物,分布容积越小药物排泄越快,在体内存留时间越短;分布容积越大药物排泄越慢,在体内存留时间越长。②Vd=D/C反映药物剂量与血药浓度的关系,利用此公式可以计算达到有效血药浓度应给予的药量(De),以及根据目前血药浓度(Cr)推断体内药物的存留量(Dr)。对指导临床用药具有重要意义。
[多选题]下列哪些方法可用于软膏剂的制备
乳化法
研和法
熔和法
解析:软膏剂的制备一般采用研合法、熔合法和乳化法。制备方法的选择需根据药物与基质的性质、用量及设备条件而定。
[多选题]患者女性,63岁,5年前开始出现无明显诱因的一侧手部抖动,安静时也常发生,活动时加重,影响生活起居,当地医院确诊为原发性帕金森病,给予多巴丝肼片治疗。针对该患者的药物治疗,药师应交代的事项有
应空腹服用,或在餐前1小时或餐后2小时服用
可能会出现恶心、呕吐
可能会出现一些精神症状
后期可能会出现运动障碍
解析:1、血液和淋巴系统:有可能出现溶血性贫血, 一过性白细胞血小板减少,因此长期使用应定期检査血细胞以及肝肾功 。2、代谢和管养:厌食症3、精神症状:可能出现抑部、激动、焦慮、失眠、幻觉、実想、和短暂院 向力障碍4、神经系统:有可能出现味觉丧失或障碍,运动障碍5、心脏:有可能出现心律失常6、血管:有可能出现直立性低血压7、胃肠道:悪心n区吐及腹渇, 一般发生于开始用药阶段8、用药期间血液中的尿素気升高,尿液频色改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。故选择ACDE。
[多选题]药物的相互作用表现在以下哪些方面
影响药物吸收过程
影响药物分布过程
影响药物排泄过程
影响药物代谢过程
解析:药物相互作用包括理化性质、体内过程(吸收、分布、排泄、代谢)以及组织对药物的敏感性发生改变(药效相互作用)。