正确答案: ABCE

已取得医疗机构执业许可 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 具有与药物临床试验相适应的设备设施 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

题目:根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

解析:申请资格认定的医疗机构应具备以下条件:(一) 已取得医疗机构执业许可;(二) 申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;(三) 具有与药物临床试验相适应的设备设施;(四) 具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力;(五) 具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数;(六) 具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员;(七) 具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训;(八) 具有药物临床试验管理制度和标准操作规程;(九) 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。故选择ABCE。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]短暂性脑缺血发作的患者,给予肝素抗凝治疗,拮抗肝素过量的药物是
  • 硫酸鱼精蛋白

  • 解析:鱼精蛋白用于因注射肝素过量所引起的出血,且无其他药品可替代。故选B

  • [单选题]临床治疗低血容量性休克的基本措施是补充血容量,一般宜首选
  • 平衡液

  • 解析:治疗休克最有效的措施为补充血容量。低血容量性休克的治疗关键是扩容,平衡液大多是“复方氯化钠注射液”,是一种体液补充药物,用于补充体液及离子,内含的离子是体液中重要的电解质,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用,对防治低血容量性休克有重要生理作用,已被广泛用于替代失去的细胞外液以防止休克。可用来治疗外伤、手术、烧伤等造成的失血,但对肾衰竭病人促进造尿。其用量由估计的体液流失计算,补充体液的时候,一般用量是每千克体重每小时20~30ml,不宜用于长期输液,特别是对儿童病人。

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