正确答案: B

30日

题目:《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]藏医所谓的“五元”指的是
  • 土、水、火、风、空

  • 解析:D五元即土、水、火、风、空五种物质元素。

  • [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • 解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

  • [单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
  • 采收加工、贮藏不善时易发生"走气"


  • [单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
  • 1/3~1/2

  • 解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。

  • [单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
  • 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利

  • 解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。

  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
  • 为患者邮寄乙类非处方药


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