[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
正确答案 :D
丁药品生产企业
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
[单选题]直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为
正确答案 :C
羧基的酸性,可和氢氧化钠定量地发生中和反应
解析:阿司匹林采用酸碱两步滴定法测定含量。第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基,然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解,通过第二步滴定确定所消耗的碱的量,从而计算出阿司匹林的量。故正确答案为C.
[单选题]易致耳毒性的利尿药是
正确答案 :B
呋塞米
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