• [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]惊风证面色青的特点是( )
  • 正确答案 :B
  • 鼻柱口周发青


  • [单选题]以下属按相克规律确定的治法是
  • 正确答案 :C
  • 泻南补北

  • 解析:根据五行相克规律确定的治法,主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

  • [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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