正确答案: C

药用要求

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]片剂生产中制粒的目的是

改善原辅料的可压性

[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

伦理委员会

解析：药物临床试验质量管理规范第4章。