正确答案: B

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题目：某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]药品说明书存在的主要问题包括

药品名称不规范

用法剂量不明确

不良反应不全

药物动力学资料欠缺或参数不统一

有效期不明

解析：药品说明书存在主要问题如下：①药品名称不规范。药品说明书无通用名，只有商品名。②用法剂量不明确，病人不易理解。如口服1次4～8片，用量差异太大，病人无法掌握。如只标1日3次，每次1片，但不知饭前饭后。③不良反应不全，不提或少提药物不良反应，使临床用药安全性受到影响。④药物动力学资料欠缺。⑤有效期不明，目前很多药品只有生产批号而无有效期限。造成临床用药混乱。

[多选题]下列反应属于鉴别巴比妥类药物取代基反应的是

碘试液反应

硝化反应

甲醛-硫酸反应

解析：巴比妥类药物取代基或元素的反应：(1)芳环取代基的反应：①与亚硝酸钠-硫酸的反应。苯巴比妥含有苯环取代基，可与亚硝酸钠-硫酸反应，生成橙黄色产物，并随即转成橙红色。②与甲醛-硫酸的反应，苯巴比妥与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色环。其他无苯基取代的巴比妥类药物无此反应。(2)不饱和烃取代基的反应。司可巴比妥钠结构中含丙烯基，可与碘试液发生加成反应，使碘试液棕黄色消失。

[多选题]影响药物分布的因素有

药物理化性质

体液pH

血脑屏障

胎盘屏障

血浆蛋白结合率

解析：影响药物分布的因素包括：药物的理化性质、体液pH、血浆蛋白结合率和膜通透性是影响药物分布的主要因素。膜通透性主要以血脑屏障和胎盘屏障为主。

[单选题]与心源性哮喘相关的症状是

咳粉红色泡沫痰

解析：轻者取坐位十余分钟至1小时左右，呼吸困难可自动消退，患者又能入睡。严重者可持续发作，频频咳嗽，气促加重，发绀，大汗淋漓，手足厥冷，咳出粉红色泡沫性痰，并可发展为急性肺水肿。故选E

[多选题]在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定

含有在消化液中难溶的药物

与其他成分容易发生相互作用的药物

久贮后溶解度降低的药物

剂量小，药效强，副作用大的药物

解析：需要进行溶出度测定的药物有：①难溶或难吸收的药物；②治疗量与中毒量接近的药物；③要求缓释、控释或长效的药物；④用于治疗严重疾病的药物；⑤急救抢救药物；⑥可能发生明显不良反应的制剂，如某些药理作用强烈、治疗指数窄、吸收迅速的药物。

[单选题]同时具备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物特点的是

胺碘酮

解析：胺碘酮同时具备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物特点，故选B

[单选题]抑郁症的药学监护不正确的是

尽可能联合用药，足量、足疗程治疗

解析：本题考查抗抑郁药的合理应用与药学监护。对抑郁症诊断要确切，药物治疗应尽早实施，避免造成病程慢性化，影响功能恢复和预后。在全面考虑患者症状特点、年龄、躯体状况、药物耐受性、有无合并症基础上个体化合理用药。剂量逐步递增，尽可能采用最小剂量，以提高服药依从性。应尽可能单一用药，应足量、足疗程治疗；当换药治疗无效时，可考虑两种作用机制不同的抗抑郁药联合使用。一般不主张联用两种以上抗抑郁药。各类抗抑郁药不宜与MAOIs类药物联合使用。由于存在症状反弹和戒断综合征的风险，抗抑郁药不能突然停止使用，应在医生指导下调整用药。

[多选题]自身免疫性疾病的特点有

男性发病率小于女性发病率

自身免疫病发生机制类似于超敏反应

解析：自身免疫病有以下特点：1．患者血液中可以检出高滴度的自身抗体和（或）与自身免疫组织成分起反应的致敏淋巴细胞。2．患者组织器官的病理特征为免疫炎症，并且损伤的范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。3．用相同抗原在某些实验动物中可复制出相似的疾病模型，并能通过自身抗体或相应致敏淋巴细胞使疾病在同系动物间转移。上述三个特点是自身免疫的三个基本特征，也是确定自身免疫病的三个基本条件。除此之外，目前所认识的自身免疫病往往还具有以下特点：4．多数病因不明，常呈自发性或特发性，有些与病毒感染或服用某类药物有关。5．病程一般较长，多呈反复发作和慢性行迁延的过程，病情的严重程度与自身免疫应答呈平行有关系。6．有遗传倾向，但多非单一基因作用的结果；HLA 基因在某些自身免疫病中有肯定的作用。7．发病的性别和年龄倾向为女性多于男性，老年多于青少年。8．多数患者血清中可查到抗核抗体。9．易伴发于免疫缺陷病或恶性肿瘤。故选择AE。