正确答案: ABCDE

制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 具有适当的资质并经培训合格的人员 具有正确的原辅料、包装材料和标签 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 降低药品发运过程中的质量风险

题目:《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]抗菌药的作用机制包括
  • 抑制细菌细胞壁合成

    影响胞浆膜的通透性

    抑制蛋白质合成

    抑制核酸代谢


  • [多选题]苯妥英钠的不良反应有
  • 牙龈增生

    粒细胞减少

    可致畸胎

    共济失调


  • [多选题]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
  • 依法予以取缔

    没收违法生产、销售的药品和违法所得

    处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

    构成犯罪的,依法追究刑事责任


  • [多选题]用作油脂性栓剂基质的材料为( )
  • 脱水山梨醇脂肪酸酯

    半合成脂肪酸酯


  • [多选题]糖皮质激素的禁忌证包括
  • 严重精神病

    骨折或创伤修复期

    活动性消化性溃疡


  • [单选题]治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( )
  • 温补脾肾药


  • [多选题]下列哪些药可作为降压治疗的起始用药和维持用药
  • 利尿药

    ACEI

    β受体阻断药

    ARB

    钙通道阻滞药


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