正确答案: A

初审和现场核查

题目：新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

立即停止销售或者使用该药品

通知药品生产企业或者供货商，

向药品监督管理部门报告。