正确答案: ACD
篮法 小杯桨法 桨法
题目:《中国药典》收载的溶出度测定方法有
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举一反三的答案和解析:
[多选题]血液透析的相对禁忌证是
严重休克
心功能衰竭
急性脑出血
恶性肿瘤晚期
[多选题]氧化亚氮的正确描述
对呼吸道无刺激性
镇痛作用强
[单选题]黄苔一般主( )
热证
[多选题]混悬剂常用的稳定剂有
助悬剂
润湿剂
絮凝剂
[多选题]前三位最常咨询的药物种类是
抗感染药
心血管系统药物
中枢神经系统用药
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
中药注射剂
中药、化学药组成的复方制剂
除变态反应原外的生物制品