[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。

[单选题]萜类在自然界分布广泛,种类繁多,不少萜类化合物对肝脏有明显毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,岀现转氨酶升高,黄疸、肝肿大。其中含萜类并具有肝脏毒性的中药是( )

正确答案 ：B

黄药子

解析：其中含萜类的黄药子有明显的肝脏毒性。

[多选题]药剂可能被污染的途径有

正确答案 ：ABCDE

药物原辅料

操作人员

制药工具

环境空气

包装材料

解析：中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染，其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。因此中药制剂的生产应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》等文件对药品生产与管理等方面提出的基本要求。答案选ABCDE

[单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。

正确答案 ：D

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：没有关于新药根据临床应用分级管理的规定，故D错误。

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