[单选题]关于临床试验的说法正确的是
正确答案 :C
Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。
2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。
3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。
4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
[单选题]TUNEL检测主要用来检测
正确答案 :A
细胞凋亡
[多选题]关于筛查试验,叙述错误的有
正确答案 :BCD
一般要求特异性不能太低,降低漏诊率
一般要求很高的灵敏性,减少误诊率
筛查试验中的对照人群必须选择正常人群,而筛查人群则应尽量包含临床上各种类型和病程的病例
解析:可靠性筛选试验的特点是:1. 这种试验不是抽样的,而是100%试验;2. 该试验可以提高总的可靠性水平,但不能提高固有可靠性,即不能提高寿命;3. 不能简单地以筛选淘汰率的高低来评价筛选效果。
[多选题]制定某种肿瘤的筛查计划,需要满足的条件有( )
正确答案 :ABCDE
该肿瘤是当地主要的健康问题,危害严重
该肿瘤的疾病自然史清楚,具有可识别的临床前期
具有合乎伦理、顺应性好、安全有效的筛查方法
对早期病变有行之有效的治疗手段
筛查、诊断及治疗的成本应符合成本效益原则
解析:肿瘤筛查是早期发现癌症和癌前病变的重要途径。筛查肿瘤是当地主要的健康问题,危害严重且疾病自然史清楚,具有可识别的临床前期,对早期病变有行之有效的治疗手段,有有效的筛查方法,符合成本效益原则。
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