正确答案: B

对特定疾病有显著疗效的中药品种

题目：可以申请中药二级保护品种的是

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]需冲服的饮片是

琥珀粉

[单选题]城乡集贸市场可以销售

地产中药材

[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是

虚则补之

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

2年

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

[多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是（ ）

蕲蛇

蛇蜕

乌梢蛇

地龙