正确答案: BCD

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]可用于静脉注射的表面活性剂为( )

泊洛沙姆188

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[多选题]关于D值与Z值的正确表述有

D值系指一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间

D值大，说明该微生物耐热性强

Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时，所需升高的温度值(℃)

解析：解析：本题考查D值与Z值的含义。D值是微生物的耐热系数。系指一定温度下，将微生物杀灭90%（即使之下降一个对数单位）所需要的时间。D值越大，说明该微生物的耐热性越强。不同的微生物在不同的环境下D值不同。Z值即灭菌温度系数。系指使某一微生物的D值下降一个对数单位、灭菌温度应升高的值(℃)，通常取10℃。故本题答案应选BCE。