正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]成瘾性最小的镇痛药是
  • 喷他佐辛

  • 解析:喷他佐辛镇痛效价强度是吗啡的1/3,呼吸抑制效价强度是吗啡的1/2。镇静作用弱,较高剂量时甚至出现噩梦、幻觉、烦躁不安等症状。

  • [多选题]妊娠3月以内,下腹部和腰骶部的穴位禁针;妊娠3月以上,不宜针刺上腹部穴位以及能引起子宫收缩的腧穴,这包括下列选项中的( )
  • 合谷

    三阴交

    至阴


  • [单选题]下列关于糖皮质激素对血液成分的影响描述正确的是
  • 减少血中淋巴细胞数

  • 解析:糖皮质激素对血液成分的影响:能刺激骨髓造血功能,增加红细胞、中性粒细胞、血小板数量及血红蛋白含量;但使血中淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。

  • [单选题]实行特殊管理的药品不包括
  • 静脉输液

  • 解析:麻醉药品、精神药品、医药用毒性药品、放射性药品应实行特殊管理

  • [单选题]以下药物中,可引起溶血性贫血的是( )。
  • 氯丙嗪

  • 解析:本题考查要点是“引起溶血性贫血的药物”。引起溶血性贫血的药物有:苯妥英钠、氯丙嗪、吲哚美辛、保泰松、甲灭酸、氟灭酸、奎尼丁、甲基多巴、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲、维生素K、异烟肼、利福平、对氨基水杨酸、氨苯砜、氯喹、伯氨喹、阿的平、磺胺类等。所以,选项A符合题意。选项B的“氯霉素”和选项C的“保泰松”均可引起再生障碍性贫血。选项D的“阿糖胞苷”可引起血小板减少症。选项E的“复方阿司匹林”可引起粒细胞减少症。因此,本题的正确答案为A。

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