[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
正确答案 :C
四分之一
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 :D
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 :C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
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