• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]含有易挥发性成分的饮片入汤剂的煎服方法是
  • 正确答案 :C
  • 后下

  • 解析:答案:C。后下:一些气味芳香的药物,久煎其有效成分易于挥发而降低药效。

  • [单选题]药物蒸后便于保存的是( )
  • 正确答案 :A
  • 黄芩


  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :C
  • 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

  • 解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。

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