正确答案: D

丁药品生产企业

题目：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]油性基质的灭菌方法是

干热灭菌

解析：干热空气灭菌法：系指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类（如油性软膏基质，注射用油等）和耐高温的粉末。油性基质应经150℃灭菌至少1小时。

[单选题]中焦受气取汁，变化而赤，是谓（ ）

血

[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的

有效期至××××年××月××日

解析：本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××，××．"或者"有效期至××××／××／××"等。

[单选题]下列哪种疾病不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。

慢性肾炎

解析：本题考查要点是“引起丙氨酸氨基转移酶（ALT，GPT）升高的疾病”。丙氨酸氨基转移酶是一组催化氨基酸与α-酮酸间氨基转移反应的酶类，旧称谷丙转氨酶(GPT)，ALT的测定可反映肝细胞损伤程度。ALT升高常见于以下疾病：①肝胆疾病：传染性肝炎、中毒性肝炎、肝癌、肝硬化活动期、肝脓疡、脂肪肝、梗阻性黄疸、胆汁淤积或瘀滞、胆管炎、胆囊炎。其中慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌者轻度上升或正常。②其他疾病：急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、骨骼肌病、传染性单核细胞增多症、胰腺炎、外伤、严重烧伤、休克等。只有选项E的“慢性肾炎”不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高。因此，本题的正确答案为E。

[多选题]脂质体用于抗癌药物载体具有哪些特点

淋巴系统定向性

在靶细胞区具有滞留性

药物包封于脂质体后在体内延缓释放，延长作用时间

解析：脂质体用作抗癌药物载体，具有以下作用特点：①淋巴系统定向性，抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。因此，用脂质体为载体的抗癌药物新剂型能使药物的疗效提高，减少剂量，降低毒性，减轻变态和免疫反应。②脂质体中药物释放过程，有的是通过内吞作用，有的是融合作用，因此脂质体的释放药物是具有选择性的。③使抗癌药物在靶区具有滞留性。由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高浓度的磷酸酶及酰酶，因此将抗癌药物包制成脂质体，不仅由于酶使药物容易释出，而且亦可促使药物在肿瘤细胞部位特异地蓄积。因此，如将包封于脂质体的抗癌药物直接注入瘤体，能使局部有效的药物浓度维持较长的时间，有利于杀灭癌细胞。④脂质体在体内的生物运转，可使相关脏器中的分布浓度非常高。⑤延缓释药，药物包封于脂质体后在体内延缓释放，延长作用时间。⑥控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。⑦对瘤细胞的亲和性增强。

[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

Ⅳ期临床试验

解析：本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验，考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

[多选题]注射剂可能带来的安全问题有

引起败血症

造成热原反应

注射引起疼痛

不适当的酸碱度引起机体的适应性下降

[单选题]不属于逍遥散主治证候的是（ ）

寒热往来

[单选题]对于属一级动力学的药物，按药物半衰期给药，大约经过几次可达稳态血浓度

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