正确答案: D
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
题目:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
国家食品药品监督管理局
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
国家药品不良反应监测中心
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
填写用药纪录、用药评价
解析:咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。