[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]淫羊藿的炮制方法为

正确答案 ：C

羊脂油炙

解析：淫羊藿现在主要的炮制方法有羊脂油炙等。故正确答案为C。

[单选题]车前子不具有的功效是

正确答案 ：B

通经下乳

解析：车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。甘，寒。归肾、肝、肺经。本品甘寒滑利清化，入肾、肝、肺经。既利水清热而通淋，治下焦湿热及水肿兼热；又利小便、分清浊而止泻，治暑湿水泻；还清肝明目、清肺化痰，治肝热目赤及痰热咳嗽。功效：利水通淋，渗湿止泻，明目，清肺化痰。

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

正确答案 ：C

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

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