[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]补阴时适当配以补阳药称

正确答案 ：B

阳中求阴

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

正确答案 ：C

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

正确答案 ：D

小包装

解析：药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

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