正确答案: E

逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

题目：病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括

处方用药与临床诊断的相符性

剂型、用法的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否有重复给药现象

解析：本题考查的是处方药与非处方药流通管理暂行规定第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

[多选题]以下属于不良反应的是

久服四环素引起假膜性肠炎

服麻黄碱引起中枢兴奋症状

肌注青霉素G钾盐引起局部疼痛

解析：后马托品瞳孔扩大是正常的药理作用，常在眼科检查中应用，休克病人用肾上腺素进行抢救是治疗目的，就是要使血压升高。题中其他3种药物的作用均是不良反应。

[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

在生产过程中，药品批号主要起标识作用

可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

[多选题]诊治崩漏，主要应分析的方面有（ ）

阴道出血的量、色、质

全身证候及舌脉

[多选题]消渴病的常见并发症有（ ）

肺痨

中风

水肿

白内障、雀目、耳聋

疮疖、痈疽

[多选题]药品说明书存在的主要问题包括

药品名称不规范

用法剂量不明确

不良反应不全

药物动力学资料欠缺或参数不统一

有效期不明

解析：药品说明书存在主要问题如下：①药品名称不规范。药品说明书无通用名，只有商品名。②用法剂量不明确，病人不易理解。如口服1次4～8片，用量差异太大，病人无法掌握。如只标1日3次，每次1片，但不知饭前饭后。③不良反应不全，不提或少提药物不良反应，使临床用药安全性受到影响。④药物动力学资料欠缺。⑤有效期不明，目前很多药品只有生产批号而无有效期限。造成临床用药混乱。

[多选题]内伤咳嗽多以调理脏腑为主，表现为（ ）

清泄肝火

健脾

补肾

养肺