正确答案: D

在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别

题目:关于生物等效性下列哪一种说法是正确的

解析:生物等效性(bioequivalence,BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法,以药动学参数为指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究,评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。常用的统计分析方法有方差分析、双单侧检验,(1-2α)置信区间、贝叶斯分析等。AUC和C经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。答案选D

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给
  • 医疗机构

    全国性批发企业、区域性批发企业

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    第二类精神药品零售连锁企业

  • 解析:定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。

  • [单选题]仅作为吸入给药的平喘药是( )
  • 沙美特罗

  • 解析:沙美特罗用于防治支气管哮喘,包括夜间哮喘和运动引起的支气管痉挛;与支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素合用,用于哮喘等可逆性阻塞性气道疾病。仅适用于吸入给药。

  • [多选题]影响口服缓释制剂设计的生物因素有
  • 药物体内半衰期

    药物体内吸收代谢

  • 解析:本题考影响口服缓(控)释制剂设计的因素。主要包括如下:(1)药物的理化因素:①剂量大小;②pKa、解离度和水溶性;③分配系数;④稳定性。(2)生物因素:①生物半衰期;②吸收;③代谢(注:审题时注意题干为"生物因素"。)

  • [单选题]中药一级保护品种的最多延长保护年限是
  • 30年


  • [多选题]常用于治疗流行性结膜炎局部给予(滴眼)的抗病毒药有
  • 碘苷

    酞丁安

    阿昔洛韦

  • 解析:由此题可掌握的要点是急性结膜炎的药物治疗。治疗流行性结膜炎的抗病毒药有碘苷(A)、酞丁安(C)、阿昔洛韦(D)。备选答案B(羟苄唑)、E(利巴韦林)常用于治疗流行性出血性结膜炎。因此,该题的正确答案是ACD。

  • [单选题]普萘洛尔的作用靶点是
  • β肾上腺素受体

  • 解析:本组题考查药物的作用靶点,β肾上腺素受体是拟肾上腺素和洛尔类抗肾上腺素药的作用靶点;故本组题答案选E。

  • [单选题]可导致神经毒性(四肢麻木、腱反射消失)的抗肿瘤药是( )。
  • 长春新碱

  • 解析:长春新碱类药物包括长春新碱、长春碱、长春地辛和长春瑞滨,其共同的不良反应为骨髓抑制、消化道反应、神经系统毒性、血栓性静脉炎,尤其以后两者为主要特点。

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