• [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

  • 解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。  1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。  2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。  3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。  4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

  • [单选题]实施备案管理的有
  • 正确答案 :C
  • 境内第一类医疗器械

  • 解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
  • 正确答案 :C
  • 每1年


  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 正确答案 :C
  • 2类


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