正确答案: D

所有不良反应

题目:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]液体药物固态化的方法有( )
  • 制成微囊

    制成微球

    制成包合物

    制成固体分散体


  • [多选题]执业药师不得有下列行为
  • 采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品,干扰、误导购药者的购药行为

    以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务

    为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品

    在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等

    私自收取回扣、礼物等不正当收入


  • [多选题]关于单凝聚法制备微囊下列叙述正确的是
  • 单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法

    需加凝聚剂

    囊材是明胶时,制备中加入甲醛为固化剂

    单凝聚法属于相分离法的范畴


  • [多选题]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更
  • 质量负责人

    经营范围

    经营方式

    注册地址


  • [多选题]关于药物稳定性的酸碱催化,叙述正确的是
  • 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化

    在pH-速度曲线图中,最低点所对应的pH即为最稳定pH(pHm)

    一般药物的氧化作用不受H+或OH-的催化


  • [单选题]患者男性,45岁,以震颤为主要表现,诊断为帕金森病。首选的药物是
  • 苯海索


  • [多选题]在滴眼剂中不得检出
  • 绿脓杆菌

    金黄色葡萄球菌


  • [单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的
  • 通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2/1(面积)

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十六条:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。《药品说明书和标签管理规定》同时规定:药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:(一)对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出。(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。(三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。

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