• [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
  • 正确答案 :B
  • 由原发证部门缴销


  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 正确答案 :B
  • 石斛

  • 解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
  • 正确答案 :B
  • 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

  • 解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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