[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

申请药品注册必须进行药品注册检验

包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核

进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施

报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

解析：依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

[单选题]符合申请中药二级保护品种条件的是

正确答案 ：B

对特定疾病有显著疗效的

解析：可以申请二级保护的中药品种：①符合可以申请一级保护的中药品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

[单选题]吸湿性强，体温下小熔化而缓缓溶予体液的基质是

正确答案 ：A

PEG4000

解析：PEG4000的熔点是40～48℃，体温下不溶解，此类基质吸湿性较强，受潮容易变形，故应储存于干燥处。

[单选题]不属于时间依赖性抗菌药物的是

正确答案 ：B

庆大霉素

解析：本题考查抗菌药物的PK/PD特点。β-内酰胺类属于时间依赖性抗菌药物，而氨基糖苷类、氟喹诺酮类属于浓度依赖性抗菌药物。故答案选B。

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